دوره کیفیت در صنعت داروسازی - اعتبارسنجی روش تحلیلی

آنچه یاد خواهید گرفت: درک و تعریف اصول اصلی اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی با یکپارچه‌سازی شیوه‌های خوب تولید (GMP) تعریف دامنه کلی تحلیل دارویی مواد و محصولات دارویی در صنعت داروسازی درک و تعریف پارامترهای اصلی اعتبارسنجی روش تحلیلی لازم برای اعتبارسنجی بررسی جریان فرآیند اعتبارسنجی روش تحلیلی با یکپارچه‌سازی قوانین GMP شناخت عناصر اولیه پروتکل اعتبارسنجی روش تحلیلی و گزارش اعتبارسنجی روش تحلیلی توضیحات دوره روش‌های تحلیلی را باید توسعه داده و اعتبارسنجی کنیم تا کیفیت مواد دارویی فعال (API) و محصولات دارویی نهایی را برای کاربرد مورد نظر تضمین کنیم. مطالعات توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی برای درخواست بازاریابی و مدیریت چرخه عمر محصولات ضروری‌اند. کنفرانس بین‌المللی هماهنگی (ICH) و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اسناد و دستورالعمل‌هایی منتشر می‌کنند که به وضوح الزامات توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی را مشخص می‌کنند. در این دوره اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی به روش‌های تحلیل دارویی، پارامترهای اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی، الزامات GMP درباره اعتبارسنجی و جریان فرآیند اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی می‌پردازیم. این دوره برای چه کسانی مناسب است؟ کسانی که می‌خواهند مباحث اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (AMV) را یاد بگیرند. کسانی که می‌خواهند الزامات و پارامترهای اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی را بشناسند. افرادی که می‌خواهند در زمینه شیمی تحلیلی، تحلیل ابزاری و صنعت داروسازی صلاحیت پیدا کنند.