دوره عملیات بالینی خوب (GCP) در پژوهش‌های بالینی

آنچه یاد خواهید گرفت: آشنایی با عملیات بالینی خوب (GCP) تاریخچه دستورالعمل‌های ICH-GCP 13 اصل عملیات بالینی خوب ذی‌نفعان اصلی در کارآزمایی‌های بالینی دستورالعمل‌های کارآیی ICH E6 برای کارآزمایی‌های بالینی اصلاحیه ICH-GCP E6 R(3) درک بروزرسانی‌های مهم در اصلاحیه E6 R(3) رویکرد مبتنی بر ریسک در کارآزمایی‌های بالینی کیفیت و یکپارچگی داده‌ در کارآزمایی‌های بالینی رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) کیفیت از ابتدا در طراحی (QbD) در کارآزمایی‌های بالینی کارآزمایی‌های بالینی بیمارمحور درک نقش و مسئولیت‌های حامی مطالعه درک نقش و مسئولیت‌های کمیته اخلاق درک نقش و مسئولیت‌های پژوهشگر اصلی درک نقش و مسئولیت‌های شرکت‌کنندگان مطالعه درک نقش و مسئولیت‌های مرجع نظارتی نظارت فرآیند کارآزمایی بالینی نظارت مبتنی بر ریسک اخلاق در پژوهش‌های پزشکی رفتار اخلاقی در کارآزمایی‌های بالینی رضایت آگاهانه در کارآزمایی‌های بالینی انطباق با پروتکل در کارآزمایی‌های بالینی کمیته اخلاق/IRB در کارآزمایی‌های بالینی مدیریت داده کارآزمایی بالینی پیش‌نیازهای دوره برای این دوره هیچ پیش‌نیازی لازم نیست. توضیحات دوره به استاندارد جهانی حاکم بر کارآزمایی‌های بالینی در سراسر جهان مسلط شوید. عملیات بالینی خوب (GCP) اصول پژوهش بالینی اخلاقی، باکیفیت و منطبق با الزامات است. اگر شما فارغ‌التحصیل داروسازی، علوم زیستی، زیست‌فناوری یا پزشکی هستید و می‌خواهید در پژوهش بالینی، CROها، شرکت‌های داروسازی یا بیمارستان‌ها مسیر شغلی بسازید، این دوره دقیقاً برای شما طراحی شده است. این مسترکلاس جامع GCP شما را از مفاهیم پایه تا کاربرد در دنیای واقعی همراهی می‌کند و همه چیز را با زبانی ساده و قابل‌فهم، همراه با مثال‌های عملی و نکات مرتبط با صنعت توضیح می‌دهد. چرا این دوره را انتخاب کنید؟ بسیاری از دانشجویان دستورالعمل‌های GCP را حفظ می‌کنند، اما در اعمال آن‌ها در کارآزمایی‌های بالینی واقعی دچار مشکل می‌شوند. این دوره این فاصله را پر می‌کند و فقط نمی‌گوید GCP چه می‌گوید، بلکه توضیح می‌دهد چگونه در مراکز، توسط حامیان مطالعه و در زمان نظارت اجرا می‌شود. چه شما: دانشجویی در حال آمادگی برای مصاحبه باشید. فردی شاغل که برای رشد شغلی در حال ارتقای مهارت است باشید. کسی باشید که به پژوهش بالینی یا فارماکوویژیلانس وارد می‌شود. این دوره به شما شفافیت، اعتمادبه‌نفس و دانشی آماده برای ورود به کار می‌دهد. آنچه یاد خواهید گرفت در پایان این دوره، شما قادر خواهید بود: اصول و اهمیت عملیات بالینی خوب را درک کنید. دستورالعمل‌های ICH-GCP E6 (R2/R3) را با اطمینان توضیح دهید. اخلاق در پژوهش بالینی و حفاظت از بیمار را درک کنید. نقش‌ها و مسئولیت‌های پژوهشگر، حامی مطالعه، مرجع نظارتی، CRO و شرکت‌کنندگان مطالعه را درک کنید. درک روشنی از مفاهیمی مانند رویکرد مبتنی بر ریسک، کیفیت از ابتدا در طراحی، رضایت آگاهانه و سیستم‌های مدیریت کیفیت به دست آورید. نظارت، ممیزی و بازرسی‌های نظارتی را درک کنید. دستورالعمل‌های ضروری، بروزرسانی‌ها و آخرین اصلاحیه‌ها را درک کنید. برای مصاحبه‌های پژوهش بالینی با اطمینان آماده شوید. این دوره چگونه ساختاربندی شده است. یادگیری گام‌به‌گام از سطح مبتدی تا پیشرفته توضیح ساده‌شده دستورالعمل‌های پیچیده مثال‌های واقعی و یادگیری مبتنی بر مطالعه موردی رویکردی متمرکز بر صنعت و همسو با انتظارات CRO و شرکت‌های داروسازی طراحی‌شده برای دانشجویانی که هیچ تجربه قبلی در پژوهش بالینی ندارند. عملیات بالینی خوب اختیاری نیست - در واقع مجوز کار در پژوهش بالینی محسوب می‌شود. همین حالا در این دوره شرکت کنید و یک اصول محکم برای ساختن یک مسیر شغلی موفق در پژوهش بالینی، داروسازی و علوم زیستی بسازید. در این دوره شرکت کنید و اولین گام خود را به‌سوی یک مسیر شغلی منطبق با الزامات و همراه با اعتمادبه‌نفس در پژوهش بالینی بردارید! این دوره برای چه کسانی مناسب است؟ دانشجویان و متخصصانی که فرصت‌های شغلی در پژوهش بالینی را بررسی می‌کنند. فارغ‌التحصیلان داروسازی که درباره توسعه دارو و کارآزمایی‌های بالینی کنجکاو هستند. فارغ‌التحصیلان داروسازی، زیست‌فناوری، علوم زیستی، شیمی و پزشکی هر فردی که می‌خواهد درباره چگونگی انجام اخلاقی کارآزمایی‌ها و الزامات نظارتی بیشتر بداند. متخصصان پژوهش بالینی، مدیریت داده بالینی و فارماکوویژیلانس متخصصان کیفیت و امور نظارتی در کارآزمایی‌های بالینی