دوره گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب]

آنچه یاد خواهید گرفت: اصول ICH-GCP اصول ICH-GCP نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC نقش‌ها و مسئولیت‌های محقق نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی برشور محقق (IB) پروتکل آزمایش بالینی و اصلاحیه‌های آن سوابق ضروری برای انجام آزمایش بالینی پیش نیازهای دوره لپ‌تاپ / کامپیوتر شخصی / تلفن همراه اتصال اینترنت خوب انگلیسی اولیه توضیحات دوره عنوان: دوره گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب] به اصول اخلاقی تحقیقات بالینی تسلط پیدا کنید. آیا به دنبال ایجاد یک اصول محکم در اخلاق تحقیقات بالینی و انطباق هستید؟ با شرکت در دوره جامع "گواهینامه در ICH-GCP [عملکرد بالینی خوب]" به درک عمیقی از دستورالعمل‌های شورای بین‌المللی هماهنگی نیازهای فنی داروهای مصرفی برای انسان - عملکرد بالینی خوب (ICH-GCP) دست خواهید یافت. نکات کلیدی: اصول اساسی ICH-GCP: به اصول اصلی ICH-GCP، از جمله حفاظت از موضوعات انسانی، یکپارچگی داده‌ و اجرای اخلاقی کارآزمایی‌های بالینی بپردازید. نیازمندی‌های انجام تحقیقات بالینی که به‌طور جهانی پذیرفته شده است، درک کنید. نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC: نکات بیشتری در مورد نقش‌ها و مسئولیت‌های IRB/IEC، ترکیب، عملکردها و عملیات آنها، رویه‌ها، سوابق، ارسال و ارتباطات کسب کنید. نقش‌ها و مسئولیت‌های محقق: نقش‌ها و مسئولیت‌های یک محقق، انطباق با پروتکل، تعلیق زودهنگام آزمایش، مراقبت پزشکی، گزارش‌دهی ایمنی، رضایت آگاهانه و پایان شرکت در آزمایش، مدیریت محصول تحقیقاتی، تصادفی‌سازی و عدم واضح‌سازی را درک کنید. نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی: با نقش‌ها و مسئولیت‌های حامی، ارتباط با IRB/IEC و نظارت حامی، مدیریت کیفیت، عدم انطباق، ارزیابی‌ ایمنی و گزارش‌دهی، محصولات تحقیقاتی، داده/سوابق و گزارش مطالعه بالینی آشنا شوید. برشور محقق: توسعه برشور محقق، اطلاعات ایمنی مرجع و ارزیابی ریسک-فایده، ملاحظات کلی و محتویات برشور محقق پروتکل آزمایش بالینی و اصلاحیه آن: پروتکل آزمایش بالینی و محتوای پروتکل آزمایش بالینی سوابق ضروری برای انجام آزمایش بالینی: مدیریت سوابق ضروری، سوابق ضروری برای تمامی آزمایشات و سوابق ضروری بالقوه چرا این دوره را انتخاب کنید؟ گواهینامه شناخته‌شده در صنعت: گواهی‌نامه‌ای کسب کنید که در صنعت شناخته شده است و تخصص شما در ICH-GCP را به کارفرمایان و حامیان بالقوه نشان می‌دهد. پیشرفت شغلی: چشم‌اندازهای شغلی خود را در تحقیقات بالینی بهبود ببخشید. دانش و مهارت‌های لازم برای پیشرفت در نقش‌های مربوط به مدیریت آزمایش‌های بالینی، نظارت و امور مربوط به مقررات را کسب کنید. فرصت‌های جهانی: ICH-GCP یک استاندارد بین‌المللی شناخته شده است. خود را با مهارت‌هایی تجهیز کنید که در سطح جهانی مورد تقاضا هستند و درهای فرصت‌های شغلی جهانی را به روی شما باز می‌کنند. چه کسانی باید شرکت کنند: معاونان تحقیقات بالینی (CRAs) هماهنگ‌کنندگان آزمایش‌های بالینی محققان متخصصان امور مقرراتی دانشجویان داروسازی، پزشکی و علوم حیات هر کسی که به تحقیقات بالینی اخلاقی علاقه دارد این فرصت عالی را برای کسب درک جامع از ICH-GCP و ارتقای شغف خود در تحقیقات بالینی از دست ندهید. همین حالا در این دوره شرکت کنید و اولین گام را به سوی تبدیل شدن به یک حرفه‌ای مؤثر در تحقیقات بالینی بردارید! این دوره برای چه کسانی مناسب است؟ معاونان تحقیقات بالینی (CRAs) هماهنگ‌کنندگان آزمایش‌های بالینی محققان متخصصان امور مقرراتی دانشجویان داروسازی، پزشکی و علوم حیات هر کسی که به تحقیقات بالینی اخلاقی علاقه دارد.