آنچه یاد خواهید گرفت:
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP - انطباق و بهترین شیوهها
حسابرسی سیستم کامپیوتری GxP - تضمین انطباق و یکپارچگی داده
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP برای انطباق با مقررات
تسلط به حسابرسیهای سیستم کامپیوتری GxP - راهنمای عملی
پیشنیازهای دوره
تجربه اولیه با اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
توضیحات دوره
محدوده دوره - حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP
مقدمهای بر چارچوبهای قانونی
بررسی پیوست 11 اتحادیه اروپا و بخش 11 الزامات سیستمهای GxP
آمادهسازی حسابرسی و دستهبندی سؤالها
سازماندهی سوالات حسابرسی بر اساس حوزههای کلیدی انطباق
حسابرسی حوزههای کلیدی انطباق
مدیریت ریسک، پرسنل و صلاحیت تامینکننده
فرآیندهای اعتبارسنجی، یکپارچگی داده و کنترل صحت
ذخیرهسازی داده، Printouts، ردیابی حسابرسی و امضاهای الکترونیک
مدیریت تغییر و پیکربندی، امنیت و مدیریت حادثه
ارزیابیهای دورهای، انتشار دستهای و تداوم کسبوکار
مستندسازی سیستم، بایگانی و حفظ رکورد
اجرای حسابرسی و گزارشدهی
بهترین شیوه ها برای انجام حسابرسیها
تحلیل و تفسیر گزارشهای حسابرسی
درک قالبها و مستندات گزارش حسابرسی
هدف دوره
درک اینکه چگونه حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP را بر اساس پیوست 11 اتحادیه اروپا انجام دهید.
یاد می گیرید چگونه گزارش حسابرسی را آماده کرده و تفسیر کنید.
دانش اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری خود را به سطح حسابرس سیستم GxP ارتقا میدهید.
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP - پیوست 11 اتحادیه و CFR بخش 11
حسابرسی سیستمهای کامپیوتری GxP انطباق با الزامات قانونی، حفظ یکپارچگی داده، امنیت و قابلیت اطمینان را تضمین میکند. اروپا (اتحادیه اروپا) و بخش 11 (FDA آمریکا) استانداردهای اسناد الکترونیکی، امضاهای الکترونیکی و اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری را در صنایع تنظیم کردند.
حسابرسی موثر بر حوزههای کلیدی مانند مدیریت ریسک، اعتبارسنجی، یکپارچگی داده، کنترلهای امنیتی، ردیابی حسابرسی و امضاهای الکترونیکی تمرکز دارد و ارزیابی میکند که آیا سیستمها به درستی مستندسازی شدهاند که دسترسیها کنترل میشود و تغییرات به طور ایمن مدیریت میشوند. انطباق با این مقررات به سازمانها کمک میکند تا ریسکها را کاهش دهند، تاییدیههای قانونی را حفظ کرده و ایمنی را تضمین کنند.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
متخصص اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
حسابرس داخلی
حسابرس خارجی
حسابرس سیستم
حسابرس
متخصص اعتبارسنجی سیستم کامپیوتری
متخصص GxP