آنچه یاد خواهید گرفت:
تفسیر بندبهبند ISO 15189:2022 با عمق در سطح ممیز
درک ساختار، هدف و قابلیت ممیزی هر الزام
برنامهریزی و اجرای ممیزیهای داخلی، خارجی و اعتباربخشی
اعمال اصول ممیزی ISO 19011 در محیطهای آزمایشگاه پزشکی
شناسایی، طبقهبندی و نگارش عدم انطباقهای عمده و جزئی
ارزیابی صلاحیت کارکنان، اعتبارسنجی روشها و عدم قطعیت اندازهگیری
ممیزی فرآیندهای پیش از آزمون، آزمون و پس از آزمون
ارزیابی LIS، یکپارچگی داده، امنیت سایبری و مدیریت اطلاعات
اعمال تفکر مبتنی بر ریسک و تحلیلهای مبتنی بر هوش مصنوعی در ممیزیها
تهیه گزارشهای حرفهای ممیزی و پیگیری اقدامات اصلاحی
کسب آمادگی برای آزمونها و ارزیابیهای ممیز ارشد ISO 15189
پیشنیازهای دوره
دانش اولیه از عملیات آزمایشگاه پزشکی
آشنایی با سیستمهای مدیریت کیفیت (QMS) (ترجیحی اما اجباری نیست)
آشنایی قبلی با استانداردهای ISO (ISO 9001 ،ISO 15189 ،ISO/IEC 17025) یک مزیت محسوب میشود.
تمایل به تحلیل مطالعههای موردی و سناریوهای ممیزی
نیازی به داشتن گواهینامه قبلی ممیز ارشد نیست.
توضیحات دوره
به اعتباربخشی آزمایشگاه پزشکی ISO 15189:2022 با ممیزی بندبهبند، مطالعههای موردی عملی، عدم انطباقها، ابزارهای ممیزی مبتنی بر هوش مصنوعی و آمادگی برای آزمون ممیز ارشد مسلط شوید.
این دوره گواهینامه ممیز ارشد ISO 15189:2022 یک برنامه آموزشی پیشرفته و متمرکز بر اعتباربخشی است که برای پرورش ممیزان ارشد برای آزمایشگاههای پزشکی مطابق با جدیدترین الزامات ISO 15189:2022، منتشرشده توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی، طراحی شده است.
این دوره یک تفسیر بندبهبند از ISO 15189:2022 ارائه میدهد و الزامات مدیریتی، الزامات فنی و چرخه کامل اعتباربخشی را - از درخواست اولیه تا نظارت و ارزیابی مجدد پوشش میدهد. همچنین سناریوهای واقعی ممیزی، تحلیل عدم انطباق و شبیهسازیهای عملی ممیزی را در آزمایشگاههای شیمی بالینی، هماتولوژی، میکروبیولوژی و پاتولوژی ادغام میکند.
یکی از نقاط قوت اصلی این برنامه، ادغام عملی هوش مصنوعی در مدیریت کیفیت و ممیزی آزمایشگاه است. فراگیران بررسی خواهند کرد که ابزارهای هوش مصنوعی چگونه میتوانند از موارد زیر پشتیبانی کنند:
برنامهریزی ممیزی مبتنی بر ریسک
تحلیل روند داده QC و EQA
شناسایی عدم انطباقهای سیستمی
یکپارچگی داده و نظارت بر LIS
تصمیمگیری در جریان ممیزی
در پایان دوره، شرکتکنندگان بهطور کامل برای برنامهریزی، هدایت، اجرا، گزارشدهی و بستن ممیزیهای ISO 15189 آماده خواهند بود و میتوانند با اطمینان مسیرهای گواهینامه ممیز ارشد را دنبال کنند (همسو با دانش موردنیاز IRCA / Exemplar Global).
این دوره توسط ISO Xpert، یک پلتفرم حرفهای آموزش و مشاوره که به استانداردهای ISO، اعتباربخشی، برتری در ممیزی و توانمندسازی اختصاص دارد، طراحی و ارائه شده است. ISO Xpert تخصص عمیق موضوعی را با تجربه عملی صنعت و رویکردهای نوین یادگیری - از جمله ابزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی - ترکیب میکند تا متخصصان سراسر جهان را برای دستیابی به انطباق، شایستگی و بهبود مستمر با اطمینان توانمند سازد.
این دوره برای چه کسانی مناسب است؟
متخصصان آزمایشگاه پزشکی (آزمایشگاههای بالینی، پاتولوژی، تشخیصی)
مدیران کیفیت و مدیران فنی
متخصصان اعتباربخشی و انطباق
افرادی که قصد دارند ممیز ارشد ISO 15189 شوند.
ممیزان داخلی و خارجی آزمایشگاه
مشاوران و متخصصان حوزه مقررات
تیمهای ممیزی بیمارستان و مراکز تشخیصی
متخصصان علاقهمند به شیوههای کیفیت و ممیزی مبتنی بر هوش مصنوعی